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- 公司介紹
- - Company Introduction -
江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司，位于江蘇省海門經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，2004年建廠，2006年建成投產(chǎn)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，公司有員工670余人，廠區(qū)占地96畝，建筑面積9萬平方米，設(shè)有口服固體制劑、軟膠囊劑（含高活性線）、小容量注射劑、口服溶液劑、滴眼液（含BFS線）、外用制劑等生產(chǎn)車間。
一、公司主營業(yè)務
公司的主營業(yè)務有3項：1、化學藥和中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。2、對外提供藥物工藝研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)服務（即CMO/CDMO業(yè)務，主要內(nèi)容為藥物研發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務）。3、對外提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓（即注冊批件持有人轉(zhuǎn)讓）。自成立至今，公司始終堅持以研發(fā)為先導，致力于生產(chǎn)研發(fā)一體化的企業(yè)發(fā)展路線，自主研發(fā)生產(chǎn)心血管、糖尿病并發(fā)癥、補鈣、抗腫瘤、消化道等多個領(lǐng)域用藥，建立了品種、劑型多樣化的產(chǎn)品管線及研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)服務體系。
二、公司主要產(chǎn)品
目前，公司生產(chǎn)的主要產(chǎn)品包含化學藥和中成藥兩種類型。化學藥主要包括纈沙坦氫氯噻嗪片/分散片、羥苯磺酸鈣膠囊/分散片、碳酸鈣D3咀嚼片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片/分散片、苯扎貝特分散片、鋁碳酸鎂咀嚼片、馬來酸氨氯地平分散片等；中成藥主要包括鴉膽子油軟膠囊、大黃利膽片、獨一味軟膠囊等。
三、技術(shù)優(yōu)勢：
目前為止，公司取得創(chuàng)新藥臨床批件1個，目前處于II期臨床試驗階段；改良型新藥臨床批件1個；化學仿制藥制劑注冊批件20個、中藥制劑注冊批件17個，其中有7個產(chǎn)品被列入國家基藥目錄，27個產(chǎn)品被列入國家醫(yī)保目錄，10個產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價。公司共取得發(fā)明專利27項。公司正在研發(fā)中藥經(jīng)典名方1個；在研化學藥產(chǎn)品中，創(chuàng)新藥2個，改良型新藥3個，仿制藥超過50個，其中15個已取得注冊受理號，正在審評審批中；每年新申報仿制藥10余個
近三年，公司研發(fā)投入占比分別為8.48%、8.85%、10.57%。截至2021年12月31日，公司擁有研發(fā)人員162人，占員工總數(shù)的23.96%，其中碩、博學歷人員23人；公司在國內(nèi)三個城市，南通、南京、天津設(shè)有研發(fā)中心，配備了較為高端、齊全的研發(fā)設(shè)施。同時，公司與部分科研院所、企業(yè)建立了研發(fā)合作關(guān)系。公司是江蘇省抗腫瘤藥物研究中心、江蘇省工程技術(shù)中心，是國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省“小巨人”企業(yè)，分別入選“中國醫(yī)藥研發(fā)?創(chuàng)新峰會”2018年、2021年中國化藥研發(fā)實力百強榜。
